Calidad

Certificados y normas de calidad

Trabajamos con fabricantes que producen bajo estándares europeos e internacionales para dispositivos médicos y equipos de protección personal.

Documentación

Certificados de calidad

Consulta y descarga los certificados vigentes de nuestros productos y fabricantes.

Documentación disponible bajo solicitud

Pídenos los documentos que necesites para tu proceso de compra, registro o licitación. Te los enviamos por correo o WhatsApp.

  • Fichas técnicas

    Especificaciones, materiales, medidas y presentaciones de cada referencia.

  • Certificados del fabricante

    Certificaciones de los sistemas de calidad de nuestros fabricantes.

  • Declaraciones de conformidad

    Documentos que acreditan el cumplimiento de las normas aplicables.

  • Documentos para licitaciones

    Te ayudamos a reunir la documentación que exige tu proceso de compra.

Normas aplicables

Estándares que cumplen nuestros productos.

Según la información técnica de nuestro catálogo, estas son las principales normas declaradas para cada línea.

EN 455

Guantes médicos de un solo uso

Exige ausencia de agujeros (AQL), resistencia física, biocompatibilidad y una vida útil declarada.

Guantes de examen y quirúrgicos
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EN ISO 374

Protección contra químicos y microorganismos

Evalúa la resistencia de los guantes a la penetración de sustancias químicas, bacterias, hongos y virus.

Guantes de nitrilo, látex y vinilo
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ISO 16604 · ASTM F1671

Barrera contra patógenos de la sangre

Prueba la resistencia del material a la penetración de virus transmitidos por la sangre.

Guantes de nitrilo y látex seleccionados
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ISO 7864

Agujas hipodérmicas estériles

Define requisitos de diseño, afilado, conexión y código de colores de las agujas de un solo uso.

Agujas hipodérmicas y de carga
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EN 13795-1

Campos, batas y trajes quirúrgicos

Establece niveles de rendimiento (estándar y alto) en resistencia a fluidos, penetración microbiana, limpieza y resistencia mecánica.

Campos, sets y batas quirúrgicas
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EN 14683

Mascarillas médicas

Clasifica las mascarillas según su eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y resistencia a salpicaduras: tipos I, II y IIR.

Mascarillas médicas tipo II y IIR
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EN 14126

Protección contra agentes infecciosos

Mide la resistencia de la ropa de protección a la penetración de líquidos y aerosoles contaminados.

Overol SAFE+ y batas reforzadas
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EN 14605 · EN ISO 13982-1 · EN 13034

Ropa de protección química tipos 4, 5 y 6

Protección frente a pulverizaciones líquidas (tipo 4), partículas sólidas (tipo 5) y salpicaduras ligeras (tipo 6).

Overol de protección SAFE+
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Reglamento (UE) 2016/425

Equipos de protección personal — Categoría III

Máxima categoría de EPP de la Unión Europea, para riesgos que pueden tener consecuencias graves para la salud.

Guantes de examen y overol de protección

La información de normas corresponde a la documentación técnica de los fabricantes. Solicita el certificado específico de cada referencia antes de tu compra.